器械数据库
移动动态心电图工作站
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152210376（变更文件）
注册人名称
深圳市瑞康宏业科技开发有限公司
注册人住所
深圳市宝安区新安街道82区新安六路1003号金融港A座七楼715、716、718号
生产地址
深圳市宝安区石岩街道应人石社区天宝路13号雅丽工业园厂房1栋5层
产品名称
移动动态心电图工作站
管理类别
第二类
型号规格
e3、e12、e3 plus、e12 plus、i3、i12、i3 plus、i12 plus、Mi-Rhythm
结构及组成
a）e12、e12 plus、i12 、i12 plus由记录器，导联线和eHolter分析软件组成；b）e3、e3 plus、i3、i3 plus由记录器和导联线组成； c）Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。
适用范围
供人体动态心电记录用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2018-12-25
有效期至
2020-05-07
变更情况
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