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降钙素原测定试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
粤械注准20142400309
注册人名称
深圳市晋百慧生物有限公司
注册人住所
深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面
生产地址
深圳市南山区桃源街道田寮工业A区9栋二楼西面
产品名称
降钙素原测定试剂盒(胶体金法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
由检测试剂卡、信息卡和说明书组成；其中检测试剂卡主要由包被有胶体金标记的鼠抗人PCT单克隆抗体的聚酯膜、包被有配对的鼠抗人PCT单克隆抗体（固相）及羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜、塑料背衬、塑料底板组成。
适用范围
用于定量检测人体血清或血浆样本中的降钙素原（PCT）的含量，临床上主要用于细菌感染性疾病的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒在室温（4～30℃）、干燥、避光处保存，有效期为365天；开封后在20～25℃，湿度35-65％条件下可放置60分钟有效。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-11-21
有效期至
2024-11-20
变更情况
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