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糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(亲和层析色谱法)
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注册证编号
粤械注准20152400223
注册人名称
深圳市希莱恒医用电子有限公司
注册人住所
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称
糖化血红蛋白(HbA1c)测定试剂盒(亲和层析色谱法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒
结构及组成
由测试条、溶血素A、洗脱液B组成。其中：测试条主要成分为纤维素膜、样品垫、吸水垫、PVC 底板；溶血素主要成分为2-(N-吗啡啉)乙磺酸、乳化剂T-100、防腐剂；洗脱液B主要成分为硫酸铵、乳化剂T-100、防腐剂。
适用范围
适用于体外检测人体血液中糖化血红蛋白（HbA1c）含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-09-24
变更情况
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