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平板探测器及其影像系统
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注册证编号
粤械注准20152310288
注册人名称
广州七喜医疗设备有限公司
注册人住所
广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房
生产地址
广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼
产品名称
平板探测器及其影像系统
管理类别
第二类
型号规格
HRDU-100FP
结构及组成
产品由平板探测器（配置1：FXRD-1417SA，配置2：FXRD-1417WB，配置3：FXRD-1717SB，配置4：CareViewTM1800R）、时序控制盒HMS-002、软件SOPHOS DR V01.01.00组成。
适用范围
装配于X射线诊断系统，将X射线信号转化为数字信号。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-02-24
有效期至
2020-04-09
变更情况
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