睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

粤械注准20152400439

广州市达瑞生物技术股份有限公司

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

广州高新技术产业开发区科学城香山路19号；广州高新技术产业开发区荔枝山路6号，1号楼4楼401-408室；2号楼1楼、4楼

睾酮测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

第二类

100测试/盒、250测试/盒

由校准品1、校准品2、校准品3、M试剂、R1试剂、R2试剂组成。

本试剂盒用于定量测定人血清或血浆中睾酮（testosterone, TES）的含量，临床上主要用于睾酮水平异常相关疾病的辅助诊断。

本试剂盒必须在2-8℃储存，有效期十二个月。建议贮藏时试剂直立放置并盖好瓶盖。试剂盒在开启使用后，贮藏于全自动化学发光免疫分析仪Caris200试剂仓内，有效期30天。试剂从仪器试剂仓取出后，建议将其盖紧瓶盖，置于2-8℃冰箱储存并保证其直立向上放置。37℃可保存3天；模拟运输环境（2-8℃）4天内；遵循指定条件储存和使用，试剂在有效期内稳定。

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广东省药品监督管理局

2020-01-21

2025-01-20

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