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类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
注册证信息下载
注册证编号
粤械注准20152400201
注册人名称
深圳普门科技股份有限公司
注册人住所
深圳市龙华区观湖街道观城社区求知东路8号金地天悦湾（梅关高速与环观南路交汇处）1层
生产地址
广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房4-6楼、9楼
产品名称
类风湿因子(RF)测定试剂盒(胶乳增强免疫散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
400测试/盒、200测试/盒、100测试/盒、50测试/盒。
结构及组成
由RF抗血清（兔抗人RF抗体）、反应液（Tris-HCl缓冲液）、清洗液（含吐温20的Tris-HCl缓冲液）、RF RFID卡和说明书组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清/血浆中的类风湿因子（RF）的含量。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-10
有效期至
2020-03-04
变更情况
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