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D—二聚体测定试剂盒(散射比浊法)
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注册证编号
粤械注准20152400347
注册人名称
深圳市希莱恒医用电子有限公司
注册人住所
深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
生产地址
深圳市南山区蛇口工业大道兴华工业大厦7栋3B南侧、深圳市光明区光明街道东周社区双明大道315号易方大厦10层
产品名称
D—二聚体测定试剂盒(散射比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒、300人份/盒。
结构及组成
由缓冲液（三羟甲基氨基甲烷缓冲液）、抗血清（鼠抗人D-二聚体单克隆抗体敏感胶乳）和磁卡组成。
适用范围
用于体外定量检测人血清中的D-二聚体含量。
产品储存条件及有效期
试剂在未开启前应存于2-8℃，不能冷冻，试剂盒有效期为365天。抗血清和缓冲液开启后，如需再保存应拧紧瓶盖，存于2-8℃，按此法储存，可稳定30天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-12-12
有效期至
2024-09-23
变更情况
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