心电事件循环记录仪

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注册证编号

豫食药监械(准)字2013第2210494号

注册人名称

河南华南医电科技有限公司

注册人住所

生产地址

郑州高新技术开发区国槐街16号

产品名称

心电事件循环记录仪

管理类别

型号规格

GY-6310

结构及组成

该产品由记录盒、心电导联线和软件系统组成。主要性能：1、输入回路电流：不大于0.1uA2、输入阻抗：不小于5MΩ3、共模抑制比：不小于89dB4、频率特性：0.5Hz～40Hz5、时间常数：不小于0.4s6、最小检测信号：能检测出产生峰峰值0.2mm偏差的10Hz正弦信号7、标准灵敏度： 10mm/mV，误差±5%。8、扫描速度：具有12.5mm/s、25mm/s、50mm/s，误差±5%

适用范围

适用于偶发性心电异常患者及需要了解心电情况的人群。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.11.14

有效期至

2017.11.13

变更情况