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糖化血红蛋白分析仪配套试剂
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注册证编号
粤械注准20152400340
注册人名称
深圳市凯特生物医疗电子科技有限公司
注册人住所
深圳市盐田区北山道北山工业区1栋7楼
生产地址
深圳市盐田区北山道146号北山工业区一幢（1号）第四层。
产品名称
糖化血红蛋白分析仪配套试剂
管理类别
第二类
型号规格
A洗脱液：500 mL ，B洗脱液：300 mL ，C溶血剂：300 mL
结构及组成
A洗脱液：TRIS缓冲试剂、叠氮化钠防腐剂；B洗脱液：TRIS缓冲试剂 、叠氮化钠防腐剂、氯化钠 ；C溶血剂：碳酸二氢钠 、磷酸氢二钠、叠氮化钠防腐剂。
适用范围
本产品与KH-101型糖化血红蛋白分析仪配套使用，用于测定人体全血样本中糖化血红蛋白（HbA1c）的含量。
产品储存条件及有效期
配套试剂应在常温避光条件下保存，未启封的配套有效期365天。在用户遵守储存和使用规则的条件下，在4℃～25℃、相对湿度10%～80%、避免阳光直射的环境中，启封后90天内应使用完毕。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2015-04-29
有效期至
2020-04-28
变更情况
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