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糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和色谱层析法)
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注册证编号
粤械注准20152400114
注册人名称
广东优尼德生物科技有限公司
注册人住所
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
产品名称
糖化血红蛋白检测试剂盒(硼酸亲和色谱层析法)
管理类别
第二类
型号规格
型号01U：25人份/盒、30人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒；型号01K：30人份/盒；型号01N：30人份/盒；型号01S：30人份/盒；型号01A：100人份/盒。
结构及组成
试剂盒由层析器、R1试剂、R2试剂、试剂信息卡、5μL毛细吸管以及说明书组成。其中各成分组成如下:R1试剂:硼酸衍生物、Tritonx-100缓冲液以及红细胞裂解剂的混合溶液;R2试剂:HEPES缓冲液;层析器:纤维膜、吸收垫组成。移液枪为试验必须耗材,本试剂盒没有包含上述耗材。
适用范围
适用于体外定量检测人手指末梢血、静脉全血样本中的糖化血红蛋白的浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2020-01-28
有效期至
2024-08-14
变更情况
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