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细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)
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注册证编号
粤械注准20152400115
注册人名称
广东优尼德生物科技有限公司
注册人住所
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
产品名称
细菌性阴道病检测试剂盒(唾液酸酶法)
管理类别
第二类
型号规格
25人份/盒、50人份/盒
结构及组成
试剂盒有反应管（25/50管）、显色液（1/2瓶）组成。其中反应液的主要组成成分（体外诊断试剂）为底物的乙酸钾溶液、显色液的主要组成成分（体外诊断试剂）为氢氧化钠溶液。无菌拭子为试验必须耗材，本试剂盒没有包含上述耗材。
适用范围
适用于细菌性阴道病的体外定性诊断。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存于2℃-26℃的避光阴凉处，有效期9个月。其中反应管开启后立即使用，显色液开封使用完毕后要马上拧回盖子，保存在2℃-26℃的避光阴凉处，保质期为3天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省药品监督管理局
批准日期
2019-08-19
有效期至
2024-08-18
变更情况
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