脑钠肽检测试剂盒(荧光免疫层析法)

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注册证编号

粤械注准20142400118

注册人名称

广州天宝颂原生物科技开发有限公司

注册人住所

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房

生产地址

广州经济技术开发区玉树工业园敬业三街B栋403房；广州高新技术产业开发区科学城玉树工业园富康西街8号C栋202

产品名称

脑钠肽检测试剂盒(荧光免疫层析法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、25人份/盒、40人份/盒

结构及组成

试剂盒由测试卡、样本稀释液、IC卡以及说明书组成。其中样本稀释液主要成分为:生理盐水缓冲液、牛血清白蛋白（BSA）,测试卡由试纸条、塑料卡壳组成,试纸条上的主要成分有:a）BNP单克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）;b）羊抗鼠IgG多克隆抗体（固定在硝酸纤维素膜上）;c）荧光标记的BNP单克隆抗体（固定在玻璃纤维上）;d）其他试纸条支持物。

适用范围

适用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中的脑钠肽（简称BNP）浓度。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2020-03-06

有效期至

2024-07-04