数字化X射线透视摄影系统

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注册证编号

粤械注准20192061343

注册人名称

深圳市睿迪医疗器械有限公司

注册人住所

深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601

生产地址

深圳市坪山新区坪山街道大工业区聚龙山片区金威源工业厂区B1栋601

产品名称

数字化X射线透视摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

RD580A、RD580B

结构及组成

产品由高压发生器（RD-PSG-RF80）、X射线管组件（C352或LQ16）、X射线管（RTM782HS或SV150/33/78R-T）、限束器（RDXS-4）、电离室SSMC 601（XB3）、诊断床（RD580）、动态平板探测器（pixium 4343FL/RD1717RF）、图像处理系统（RUIDI-DRF-SYSTEM）及图像采集工作站（RD580-WD）组成。

适用范围

用于常规、胃肠道X射线透视及摄影检查，获得影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-12-31

有效期至

2024-12-30