可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

粤械注准20192400851

注册人名称

广州春康生物科技有限公司

注册人住所

广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层

生产地址

广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层

产品名称

可溶性生长刺激表达基因2蛋白(sST2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒，48人份/盒

结构及组成

ST2化学发光反应板一块，标准品一套（6个浓度），质控品一套（高低值），稀释液，酶标抗体，洗涤液，底物A，底物B。其中化学发光反应板包被有抗sST2鼠单克隆抗体；校准品1主要组成成分（体外诊断试剂）为牛血清蛋白基质；校准品2～5组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质；质控品组成成分为sST2抗原、牛血清蛋白基质；稀释液为牛血清白蛋白,磷酸缓冲液；酶标抗体为辣根过氧化酶标记抗sST2羊多克隆抗体，牛血清白蛋白,磷酸缓冲液；洗涤液为磷酸缓冲液，吐温；底物A为鲁米诺，硼酸盐缓冲液；底物B为过氧化脲，硼酸盐缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中可溶性生长刺激表达基因2蛋白的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-30

有效期至