脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

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注册证编号

粤械注准20192400826

注册人名称

广州春康生物科技有限公司

注册人住所

广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层

生产地址

广州市南沙区留新路（留东段）1号（厂房A）第四层

产品名称

脂蛋白相关磷脂酶A2(Lp—PLA2)测定试剂盒(化学发光免疫分析法)

管理类别

第二类

型号规格

96人份/盒、48人份/盒

结构及组成

由Lp-PLA2化学发光反应板、校准品1、校准品2、校准品3、校准品4、校准品5、校准品6、质控品（低值）、质控品（高值）、稀释液、酶标抗体、洗涤液（20倍）、底物A、底物B组成，其中，Lp-PLA2化学发光反应板包含抗Lp-PLA2鼠单克隆抗体。校准品1包含牛血清蛋白磷酸缓冲液。校准品2~6包含Lp-PLA2抗原，含牛血清蛋白磷酸缓冲液。质控品包含Lp-PLA2抗原，含牛血清蛋白磷酸缓冲液。稀释液包含牛血清白蛋白，磷酸缓冲液。酶标抗体包含辣根过氧化酶标记抗Lp-PLA2鼠单克隆抗体，牛血清白蛋白，磷酸缓冲液。洗涤液（20倍）包含磷酸缓冲液，吐温。底物A包含鲁米诺，硼酸盐缓冲液。底物B包含过氧化脲，硼酸盐缓冲液。

适用范围

用于体外定量测定人血清或血浆中脂蛋白相关磷脂酶A2的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒应在2～8℃下干燥保存，贮存时避免重压并应防潮、避光、避热；有效期自生产日期起6个月。开封/瓶后，化学发光反应板放入铝箔袋中封口，与其他试剂在2～8℃下保存，有效期1个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

广东省药品监督管理局

批准日期

2019-07-22

有效期至