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糖化血红蛋白测定试剂盒(硼酸亲和层析法)
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注册证编号
粤械注准20192400273
注册人名称
广东优尼德生物科技有限公司
注册人住所
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
产品名称
糖化血红蛋白测定试剂盒(硼酸亲和层析法)
管理类别
第二类
型号规格
型号：D01；规格：30人份/盒。
结构及组成
试剂盒由层析器、R1复溶液、硼酸衍生物缓冲液冻干粉、R2试剂、采样(滴加)装置、试剂信息卡组成。其中各成分组成如下：R1复溶液：甘氨酰胺缓冲液；硼酸衍生物缓冲液冻干粉：硼酸衍生物、稀释液的冻干粉；R2试剂：HEPES缓冲液；层析器：玻璃纤维膜、吸收垫、塑料外壳组成。
适用范围
用于体外定量检测全血样本中的糖化血红蛋白占总血红蛋白的比例。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存在2～28℃的避光处，有效期6个月。冻干粉、层析器开封后请立即使用。复溶液开封后保存在2～28℃的避光处，有效期2个月。R2试剂开封后保存在2～28℃的避光处，有效期2个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
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