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C—反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
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注册证编号
粤械注准20192400272
注册人名称
广东优尼德生物科技有限公司
注册人住所
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
生产地址
东莞松山湖高新技术产业开发区台湾高科技园桃园路1号莞台生物技术合作育成中心3栋4楼
产品名称
C—反应蛋白测定试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒
结构及组成
试剂盒由检测卡、缓冲液套件（一次性使用）、定标卡组成。其中检测卡：由荧光垫（包被有荧光标记CRP单克隆抗体）、硝酸纤维素膜（包被有CRP单克隆抗体（检测区）和兔抗鼠多克隆抗体（质控区））、吸水纸、样本垫、背衬、塑料外壳组成；缓冲液套件：由BSA缓冲液、吸样滴加装置组成。
适用范围
用于体外定量检测人体血清、血浆、全血样本中C反应蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
试剂盒保存在2～30℃的避光处且检测卡未开封的状态下，有效期15个月。检测卡开封后在室温（28℃）以及相对湿度不超过90%的情况下，请在1小时内使用。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2019-03-29
有效期至
2024-03-28
变更情况
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