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血糖试纸
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注册证编号
粤械注准20152400694（变更文件）
注册人名称
深圳市旭高医疗器械有限公司
注册人住所
深圳市坪山区龙田街道大工业区兰竹东路8号4号厂房5楼502
生产地址
深圳市坪山区龙田街道大工业区兰竹东路8号4号厂房5楼502
产品名称
血糖试纸
管理类别
第二类
型号规格
血糖试纸：型号：XGS-301型、XGS-302型、XGS-303型、XGS-308型；包装规格：单片装、25片/盒或50片/盒。血糖质控液：型号：XGC-L1、XGC-N1、XGC-H1；包装规格：2ml/瓶、4ml/瓶。
结构及组成
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适用范围
与旭高血糖分析仪配合使用，用于体外监测人体毛细血管全血中的葡萄糖浓度，可以由专业人员、熟练掌 握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属在家中或医疗单位进行血糖监测，只用于监测糖尿病患者血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。
产品储存条件及有效期
1.血糖试纸：2～30℃避光保存，有效期：24个月；桶装试纸在初次开封时，在血糖试纸瓶标签上写下弃置日期（初次开瓶后三个月）。超过弃置日期后，弃置剩余的血糖试纸；单片装试纸开封后应立即使用。请勿冷藏，避免阳光直射和高温；从瓶内取出血糖试纸后，应立即将瓶盖盖紧。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-08-29
有效期至
2020-07-05
变更情况
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