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阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)
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注册证编号
粤械注准20182400169（变更文件）
注册人名称
深圳市瀚德标检生物工程有限公司
注册人住所
深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
生产地址
深圳市坪山区坪山街道办事处六联社区浪尾村宝山路16号A栋02区4楼
产品名称
阴道炎联合检测试剂盒(酶化学反应法)
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
由阴道炎联检卡、取样试管、吸管、样本处理液、阴道炎联检显色液、阴道炎联检终止液①、阴道炎联检终止液②、使用说明书、阴道炎联检比色卡、阴道炎联检结果解释卡、阴道炎联检结果记录卡、合格证组成。
适用范围
本产品通过对女性阴道分泌物中过氧化氢、唾液酸苷酶、白细胞酯酶、脯氨酸氨基肽酶及N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、碱性磷酸酶和pH值七个生化指标的定性检测。用于女性阴道炎疾病的筛查或辅助诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广东省食品药品监督管理局
批准日期
2018-10-09
有效期至
2023-01-30
变更情况
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