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一次性使用灭菌橡胶外科手套
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注册证编号
桂械注准20192140112
注册人名称
桂林恒保健康防护有限公司
注册人住所
桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
生产地址
桂林市桂林经济技术开发区水荆东路1-2号
产品名称
一次性使用灭菌橡胶外科手套
管理类别
第二类
型号规格
型号变更，详见申请表附件
结构及组成
产品主要由天然橡胶胶乳或合成橡胶胶乳制成，由指部、掌部和腕部构成，手指端封闭，腕口端开口。可按表面型式不同分为麻面、光面、有粉表面和无粉表面四种，可按设计不同分为直型手套和弯型手套两种，可按腕口端开口不同分为卷边或非卷边，可按颜色不同分为本色或有色。每种可按尺寸不同分为若干规格。产品应为无菌形式提供，一次性使用。不透水性AQL值为1.0。
适用范围
供临床外科操作时防护使用。
产品储存条件及有效期
有效期3年
备注
/
附件
产品技术要求
其他内容
/
审批部门
广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期
2019-12-20
有效期至
2024-08-21
变更情况
/
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