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椎体成形工具包

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注册证编号
桂械注准20172100151
注册人名称
桂林合胜医疗器械有限公司
注册人住所
桂林市七星区六合路125号
生产地址
桂林市七星区六合路125号
产品名称
椎体成形工具包
管理类别
第二类
型号规格
HSO1型、HSO2型
结构及组成
椎体成形工具包采用医用不锈钢和医用聚氯乙烯塑料制成。根据配件组成划分为HS01、HS02两种型号,其中HS01型由穿刺针、螺旋推进器(包括连接管、漏斗)组成;HS02型由穿刺针、实心椎体钻、导针、骨水泥注入器(包括推杆)、扩张套管(包括工作套管)组成。
适用范围
供临床实施经皮椎体成形术和或经皮椎体后凸成形术时一次性使用,进行穿刺定位、钻椎体、注入骨水泥。用于对椎体良、恶性肿瘤及骨质疏松性椎体压缩骨折的手术治疗
产品储存条件及有效期
2年
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
广西食品药品监督管理局
批准日期
2017-08-21
有效期至
2022-08-20
变更情况
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