一次性使用高频电刀笔

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注册证编号

苏械注准20142010698

注册人名称

江苏乐腾医疗器械科技有限公司

注册人住所

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

生产地址

江苏省如皋市下原镇惠民东路6号

产品名称

一次性使用高频电刀笔

管理类别

第二类

型号规格

BT-P-EV-01、BT-P-EV-02、BT-P-EV-03、BT-P-EZ-01、BT-P-EZ-02、BT-P-EZ-03、BT-P-EQ-01、BT-P-EQ-02、BT-P-EQ-03、BT-P-EQ-04、BT-P-EH-01、BT-P-EH-02、BT-P-EH-03、BT-P-EH-04、BT-P-EH-05、BT-P-EH-06、BT-P-EH-07、BT-P-EH-08、BT-P-EH-09、BT-P-EH-10、BT-P-EH-11、BT-P-EH-12、BT-P-EH-13、BT-P-ES-01、BT-P-ES-02、BT-P-ES-03、BT-P-ES-04、BT-P-ES-05、BT-P-ES-06、BT-P-ES-07、BT-P-EB-01、BT-P-EB-02、BT-P-EB-03、BT-P-EU-01、BT-P-EF-01、BT-P-EF-02、BT-P-EF-03

结构及组成

一次性使用高频电刀笔由电极、绝缘套管、塑料柄部、手控按钮开关、电缆线及插头组成，为手控型。本产品采用环氧乙烷灭菌，产品应无菌。

适用范围

与高频手术设备配套，在外科手术中作切割或凝血时一次性使用

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142250698。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期