一次性使用人体静脉血样采集容器

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注册证编号

苏械注准20142220337

注册人名称

南通市瑞德医用器械有限公司

注册人住所

南通市海安市高新区开元北路69号

生产地址

南通市海安市高新区开元北路69号

产品名称

一次性使用人体静脉血样采集容器

管理类别

第二类

型号规格

1ml、1.28ml、1.6ml、1.8 ml、2 ml、2.4ml、2.7ml、3 ml、3.6ml、4ml、4.5ml、4.8ml、5 ml、5.6 ml、6ml、6.4ml、7ml、7.2ml、8ml、9ml、10ml

结构及组成

一次性使用人体静脉血样采集容器由玻璃管或PET塑料管、丁基橡胶塞、附加剂、塑料护帽、标签组成。按附加剂不同分为普通管（空管）、EDTAK2管、EDTAK3管、EDTANa2管、肝素管、柠檬酸钠（9：1）管、柠檬酸钠（4：1）管、氟化钠/草酸管、促凝管、促凝剂/分离胶管.按无菌状态分为无菌类和非无菌类两种,无菌采集容器试管材质为PET，非无菌采集容器试管材质为玻璃或PET，按容量不同分为若干规格。产品无菌交付时，经辐照灭菌，应无菌。

适用范围

与采血针配套，供临床负压采集血液样本贮血化验用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏械注准20142410337。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至