胃泌素17检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

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注册证编号

苏械注准20192401428

注册人名称

南京诺唯赞医疗科技有限公司

注册人住所

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层

生产地址

南京经济技术开发区科创路红枫科技园C2栋东段1-3层

产品名称

胃泌素17检测试剂盒(量子点荧光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒，20人份/盒，25人份/盒，30人份/盒，40人份/盒，50人份/盒

结构及组成

本试剂由检测卡和干燥剂组成。检测卡由试纸条和塑料外壳构成，试纸条由吸水纸、缓冲垫、硝酸纤维素膜、样品垫、量子点标记物垫、聚氯乙烯板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有抗体2（约1.0 mg/mL鼠抗人胃泌素17单克隆抗体），C线（质控线）包被有约0.1 mg/mL 鼠抗DNP抗体，标记物垫上含有抗体1（0.3~0.5 mg/mL鼠抗人胃泌素17抗体量子点结合物）。ID卡（内含校准曲线）：1个/盒。

适用范围

本试剂盒用于临床体外定量检测人血清/血浆/全血中的胃泌素17（G-17）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4℃~30℃，密封状态下避光存放，有效期为18个月；试纸条开封后在室温（18℃~28℃），湿度<65% 条件下，有效期为 1小时。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至