B型脑钠肽测定试剂盒(荧光免疫法)

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注册证编号

苏械注准20192401421

注册人名称

江苏奥雅生物科技有限公司

注册人住所

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

生产地址

泰州中国医药城口泰路西侧、陆家路东侧0004幢G59号三层

产品名称

B型脑钠肽测定试剂盒(荧光免疫法)

管理类别

第二类

型号规格

10人份/盒、20人份/盒、50人份/盒

结构及组成

检测卡由铝箔袋、干燥剂、试纸条及塑料卡组成。试纸条由吸水纸、硝酸纤维素膜、样品垫、荧光结合垫、聚氯乙烯（PVC）板组成。硝酸纤维素膜T线（检测线）包被有1mg/mL鼠抗人B型脑钠肽单克隆抗体1，C线（质控线）包被有0.3mg/mL羊抗鼠IgG多克隆抗体，荧光结合垫上含有0.25mg/mL鼠抗人B型脑钠肽单克隆抗体2荧光微球结合物。样本稀释液：含0.5% BSA（牛血清白蛋白）的0.01 mol/L的磷酸缓冲液，pH7.4±0.2标曲卡二维码标曲卡说明书 /取样滴管（选配） /

适用范围

本试剂用于体外定量检测人全血、血清、血浆中B型脑钠肽（BNP）的含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于4-30℃，密封状态下避光存放，有效期为12个月；试纸条开封后（温度10-30℃），有效期为1小时。样本稀释液密封状态下及开封后，于4-30℃，避光存放，有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-12-04

有效期至