一次性使用全麻包

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注册证编号

苏械注准20192081049

注册人名称

江苏伊士嘉医疗科技有限公司

注册人住所

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼

生产地址

泰州市药城大道898号医疗器械区一期标准厂房10号楼A栋、B栋一楼

产品名称

一次性使用全麻包

管理类别

第二类

型号规格

一次性使用全麻包分全麻气管插管包A型和全麻气管切开插管包B型。一次性使用全麻包A型规格：是依据气管插管的规格分为3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm共12种规格。一次性使用全麻包B型规格：是依据气管切开插管规格分为6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm共8种规格。

结构及组成

A型由基本配置：气管插管（有套囊）、吸痰管和选用配置：橡胶外科手套（橡胶检查手套）、吸引连接管、麻醉咽喉镜、牙垫、液体推注器、润滑棉球、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、咬嘴、治疗巾、创口贴、薄膜手套组成；B型由基本配置气管切开插管（有套囊）、吸痰管、和选用配置橡胶外科手套（橡胶检查手套）、吸引连接管、麻醉咽喉镜、牙垫、液体推注器、润滑棉球、脱脂纱布片、透气胶带、洞巾、咬嘴、治疗巾、薄膜手套组成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

用于插入患者气管和/或支气管，为患者特别是不能自主呼吸患者创建一个临时性的人工呼吸通道。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-02

有效期至