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液相色谱质谱联用仪
注册证信息下载
注册证编号
苏械注准20192221449
注册人名称
美康盛德医疗科技（苏州）有限公司
注册人住所
苏州市高新区科技城锦峰路8号3号楼301室
生产地址
苏州高新区科技城锦峰路8号3号楼301室
产品名称
液相色谱质谱联用仪
管理类别
第二类
型号规格
MS-S900
结构及组成
本仪器由三重四极杆质谱仪、高效液相色谱仪、电脑（含主机和显示器，选配）及软件组件（包括Tracefinder软件（版本号V4.1）和iRC Pro软件（版本号V1.3））组成。其中高效液相色谱仪由自动进样器、二元泵、柱温箱组成。
适用范围
基于液相色谱-质谱联用技术，以液相色谱作为分离系统，质谱作为检测系统，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血液样本中的无机或有机化合物进行定性或定量检测，包括诊断指示物（内源性物质：氨基酸、维生素、激素）和治疗监控化合物（外源性物质：治疗/毒性药物）。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2019-12-04
有效期至
2024-12-03
变更情况
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