一次性冲吸器

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注册证编号

苏械注准20192020833

注册人名称

常州市迈迪医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区薛家镇正强路21号

生产地址

常州市新北区薛家镇正强路21号2号楼一层北侧及二层

产品名称

一次性冲吸器

管理类别

第二类

型号规格

YCX-330-Ⅱ、YCX-330-Ⅲ、YCX-430-Ⅱ、YCX-430-Ⅲ

结构及组成

一次性冲吸器主要由冲吸管、冲液按钮、吸液按钮、阀体、冲液管、卡扣、冲液接头、吸液接头、吸液管、封盖、手柄、管帽组成，按冲吸管工作段的长度分为330、430两种，按冲洗器的结构形式可分为Ⅱ型和Ⅲ型，冲吸管采用12Cr18Ni9不锈钢制成，冲液按钮、吸液按钮、冲液接头、手柄、卡扣、封盖、采用ABS塑料制成，冲液管、吸液接头、吸液管采用医用软聚氯乙烯管材制成，阀体、管帽采用PC(透明)材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供医疗单位手术中冲洗吸引用。

产品储存条件及有效期

备注

原医疗器械注册证编号：苏食药监械（准）字2014第2661016号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-23

有效期至