一次性氧气湿化器吸氧面罩

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注册证编号

苏械注准20172562322

注册人名称

无锡市九龙医疗器械有限公司

注册人住所

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

生产地址

无锡市新区硕放溇金村世家桥西路东侧马仙桥路北侧

产品名称

一次性氧气湿化器吸氧面罩

管理类别

第二类

型号规格

成人加大款：JL9015A01、JL9015A11；成人款：JL9015A02、JL9015A12；儿童款：JL9015A03、JL9015A13；婴儿款：JL9015A04、JL9015A14

结构及组成

一次性氧气湿化器吸氧面罩由固定片、面罩、氧气接头、直形接头、抗压氧气管、吊带、螺旋护帽、湿化盖（有孔）、湿化盖、内芯、湿化杯、L形接头组成。其组件面罩、氧气接头、L形接头、直形接头、抗压氧气管由符合标准GB 15593-1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料的聚氯乙烯材料制成；组件面罩湿化盖（有孔）、湿化盖、螺旋护帽、内芯、湿化杯由符合标准YY/T0242-2007医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料的聚丙烯材料制成；组件铝片由铝材制成；组件吊带由氨纶材料制成；组件硅胶片由硅橡胶制成。湿化液是由生理盐

适用范围

与供氧系统配套，供人体面罩式吸入湿化氧气用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2560853号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20030037号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-21

有效期至