椎体成形术辅助器械穿刺套件

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注册证编号

苏械注准20192040092

注册人名称

江苏尚美医疗器械有限公司

注册人住所

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼

生产地址

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G21幢4楼

产品名称

椎体成形术辅助器械穿刺套件

管理类别

第二类

型号规格

ASPVP-01、ASPVP-02

结构及组成

椎体成形术辅助器械穿刺套件，由穿刺针和穿刺针套管组成，穿刺针由手柄和芯杆组成，穿刺针套管由手柄和套管组成。穿刺套件的套管和芯杆为不锈钢材料，均采用符合GB/T 1220-2007中规定的06Cr19Ni10；穿刺套件的手柄采用符合GB/T 12672-2009规定的丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂材料。椎体成形术辅助器械穿刺套件按穿刺套件刃口结构不同分成ASPVP-01、ASPVP-02两种型号。ASPVP-01型其中A型穿刺针套管与穿刺针为组合式刃口，只有1种规格。ASPVP-02型其中B型穿刺针套

适用范围

用于经皮椎体后凸成形术或经皮椎体成形术中，建立工作通道。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6810。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-01-23

有效期至