一次性使用肛肠套扎器

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注册证编号

苏械注准20182090236

注册人名称

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

一次性使用肛肠套扎器

管理类别

第二类

型号规格

DF-TZ

结构及组成

一次性使用肛肠套扎器DF-TZ型由套扎头、固定手柄、复位按钮、吸气旋钮、击发手柄、软管接头、套扎胶圈、导入器、扩张器及套扎组件组成。一次性使用肛肠套扎器的固定手柄、复位按钮、吸气旋钮、击发手柄、软管接头由ABS材料制成，套扎头、导入器、扩张器由PC材料制成，套扎胶圈由硅胶材料制成。一次性使用肛肠套扎器的击发手柄应灵活，捏合击发手柄时应能顺利推出套扎胶圈。松开时活动手柄能正常复位，套扎胶圈具有良好的弹性和回弹性，从胶圈套管上取下的套扎胶圈，由其在自然状态下停放10分钟，套扎器应有良好的密封性，套扎

适用范围

适用于各期内痔及混合痔或直肠良性息肉的套扎治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-01-22

有效期至

2023-01-21