可调式鼻腔清洗器

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注册证编号

苏械注准20172640118

注册人名称

江苏博瑞思康生物科技有限公司

注册人住所

南京高新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701室

生产地址

南京高新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期A栋17楼1701-1704室、1710-1712室

产品名称

可调式鼻腔清洗器

管理类别

第二类

型号规格

Ⅰ型(240mL/3.6g)、Ⅱ型(80mL/1.2g)、Ⅲ型(120mL/1.8g)、Ⅳ型(300mL/4.5g)

结构及组成

可调式鼻腔清洗器由洗鼻瓶和洗鼻剂组成。洗鼻瓶由防尘盖、鼻塞器、瓶盖、洗液导管、水阀、气阀和洗鼻瓶体构成。洗鼻剂由海盐、柠檬酸钠、柠檬酸及芦荟提取物组成。洗鼻瓶采用高密度聚乙烯（HDPE）为主要原料，应符合YBB00392003-2015标准要求。柠檬酸、柠檬酸钠应符合《中华人民共和国药典》(2015版)规定。产品根据包装规格分为，Ⅰ型（240mL/3.6g），Ⅱ型（80mL/1.2g），Ⅲ型（120mL/1.8g），Ⅳ型（300mL/4.5g）。大肠菌群、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌不得检出。

适用范围

通过鼻腔冲洗，有效的减轻和防护各种鼻部炎症和创伤对鼻粘膜的损害。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-02-16

有效期至

2022-02-15