一次性使用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172082512

注册人名称

微至（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号

产品名称

一次性使用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：WZCTS-A-60L/M/H；WZCTS-A-80L/M/H；WZCTS-A-100L/M/H；组件：WZCTS-P1-60L/M/H；WZCTS-P1-80L/M/H；WZCTS-P1-100L/M/H

结构及组成

一次性使用直线型切割吻合器主要由抵钉座组件和缝合组件两部分组成，抵钉座组件由抵钉座和钉仓支架组成；缝合组件由缝合钉、钉仓、推片、切割刀等组成。每把吻合器出厂时自带一个缝合组件。其中，抵钉座、切割刀和钉仓支架主要由不锈钢（06Cr19Ni10）制成；钉仓、缝合推柄主要由PA制成；壳体由ABS制成；缝合钉材料为TA18。吻合器切割闭合长度分为：60、80、100三种规格，缝合钉根据组织厚度不同分为H（4.2mm）、M（3.8mm）和L（2.5mm）三种规格。因此，吻合器根据手术中切割闭合长度以及缝钉高度不同分

适用范围

主要适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-12-26

有效期至

2022-12-25