一次性使用皮肤缝合器

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注册证编号

苏械注准20182651071

注册人名称

扬州富达医疗器械有限公司

注册人住所

扬州头桥镇红桥工业园区

生产地址

扬州头桥镇红桥工业园区

产品名称

一次性使用皮肤缝合器

管理类别

第二类

型号规格

FDJ-(15、20、25、30、35、40、45、50、55）-W/R/H

结构及组成

一次性使用皮肤缝合器主要由塑料外壳、钉仓组件、操作手柄三部分组成，塑料外壳采用丙烯腈——丁二烯——苯乙烯 ABS树脂（GB/T 12672-2009）材料制成，缝合钉采用不锈钢（GB/T 1220-2007）材料制造。按照缝合钉的成型尺寸分为W、R、H三种类型，又按钉数不同分为九种规格。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌

适用范围

适用于人体创伤及手术切口的表层皮肤的手术缝合用

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2651119号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20110051号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-06-12

有效期至