一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20172222515

注册人名称

微至（苏州）医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区嘉陵江路188号

生产地址

苏州高新区嘉陵江路188号

产品名称

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：WZULS-A-L、WZULS-A-S、WZULS-A-XL组件：WZULS-P1-30-2.0 、WZULS-P1-30-2.5 、WZULS-P1-30-3.5 、WZULS-P1-30-4.8、WZULS-P1-45-2.0 、WZULS-P1-45-2.5 、WZULS-P1-45-3.5 、WZULS-P1-45-4.8 、WZULS-P1-60-2.5 、WZULS-P1-60-3.5 、WZULS-P1-60-4.8、WZULS-P2-30-2.0 、WZULS-P2-30-2.5 、WZULS-P2-30-3.5 、WZULS-P2-30-4.8、WZULS-P2-45-2.0 、WZULS-P2-45-2.5 、WZULS-P2-45-3.5 、 WZULS-P2-45-4.8 、WZULS-P2-60-2.5 、 WZULS-P2-60-3.5 、WZULS-P2-60-4.8

结构及组成

一次性使用腔镜下切割吻合器及组件主要由锁仓套、外套、上下调节外壳、锁销、推块、固定手柄、击发手柄、钉仓、支架、抵钉座、抵钉座盖、压板罩、保险板、缝合钉等零件组成。每把吻合器不自带组件。锁仓套、击发手柄、钉仓、压板罩由PA材料制成；外套、支架、抵钉座、抵钉座盖由不锈钢（06Cr19Ni10）制成；调节旋钮、上调节外壳、下调节外壳、锁销、固定手柄、保险板由ABS制成；推块由POM制成；切割刀由20Cr13材料制成；缝合钉由TA18制成。吻合器器身根据长度不同分为WZULS-A-S、 WZULS-A-L、 WZ

适用范围

适用于开放或内镜下的外科手术中，肺、支气管组织及胃、肠切除、横断和吻合。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-07-29

有效期至

2022-12-25