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组合式外固定支架

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注册证编号
苏械注准20172102058
注册人名称
苏州康腾精密医械有限公司
注册人住所
张家港市杨舍镇长兴路8号
生产地址
张家港市杨舍镇长兴路8号
产品名称
组合式外固定支架
管理类别
第二类
型号规格
见附页
结构及组成
组合式外固定支架(以下简称外固定支架)由球形夹针块、定位块、内六角螺丝、伸缩体、固定块上盖、连接杆、压紧螺帽、铆钉、调节锁紧螺丝、主体、固定螺丝、固定块底座、杆杆固定夹、横向针杆固定夹、针杆固定夹、圆棒挂座针固定夹、主杆、微型针杆固定夹、微型杆杆固定夹、开口杆杆固定夹、开口针杆固定夹、单杆针管夹、双杆针管夹、单杆管管夹、万向接头、双杆连接杆加强夹、梯形连接管、弧形连接管、环形管、延长连接管、直型连接管、直杆、90°弧形管、4孔钢针固定夹、5孔钢针固定夹、10孔钢针固定夹、近关节固定夹、针杆固定夹、杆杆固定
适用范围
与金属骨针配合,用于骨折部位的外固定复位。
产品储存条件及有效期
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备注
原注册证苏食药监械(准)字2013第2101490号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120139号。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-09-10
有效期至
2022-10-26
变更情况
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组合式外固定支架是一种骨科手术器械,用于治疗骨折、骨缺损和骨关节畸形等疾病。它的特点是可以通过组合不同的部件来适应不同的手术需求,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。 组合式外固定支架由多个部件组成,包括支架杆、连接器、固定螺钉和固定夹等。支架杆是支撑骨骼的主要部件,通常由金属材料制成,具有足够的强度和刚性。连接器用于连接支架杆和其他部件,可以根据需要进行调整和固定。固定螺钉和固定夹用于将支架固定在骨骼上,确保支架的稳定性。 根据不同的手术需求和患者情况,组合式外固定支架可以分为多种类型。常见的类型包括圆环式外固定支架、线针式外固定支架和骨内固定支架等。圆环式外固定支架适用于骨折和骨缺损的治疗,可以提供多个固定点和支撑点,具有较高的稳定性。线针式外固定支架适用于骨折的治疗,通过穿刺线针将支架固定在骨骼上,具有较小的创伤和较好的外观效果。骨内固定支架适用于骨关节畸形的治疗,可以通过手术将支架植入骨骼内部,提供持久的支撑和固定。 总之,组合式外固定支架是一种灵活多样的骨科手术器械,可以根据不同的手术需求和患者情况进行组合和调整,提供稳定的支撑和固定,促进骨骼的愈合和恢复。它在骨科手术中起到重要的作用,为患者提供了有效的治疗方案。
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