尿液分析试纸(干化学法)

苏械注准20152400746

苏州第壹制药有限公司

苏州工业园区华凌街1号

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尿液分析试纸(干化学法)

第二类

100条/筒多项：10A、10D、11F、11U、10U、10AI、11AI、11H、11FI、10EA试纸的长宽度108.0±10×5.0±1mm新8A(95.0±10)×（5.0±1）mmUP系列：UP-8N、UP-7B、UP-6UHAGK、UP-5UHAG、UP-4HAG、UP-4UAG、UP-3AG、UP-2G、UP-2A、UP-GK、UP-AG、UP-H、UP-U、UP-K、UP-B、UP-G(108.0±10)×（5.0±1）mm20条/筒UP系列：UP-2G、UP-2A 、UP-GK、UP-G(60.0±10)×（5.0±1）mm28条/筒UP系列：UP-K(60.0±10)×（5.0±1）mm

蛋白质：0.1% w/w四溴酚蓝；97.4% w/w缓冲液；2.5% w/w非反应成分。潜血：26.0% w/w过氧化羟基异丙苯；1.6% w/w二甲基联苯胺；35.2% w/w缓冲液；37.2% w/w非反应成分。葡萄糖：1.8% w/w葡萄糖氧化酶；0.2% w/w过氧化物酶；0.2% w/w四甲基联苯胺钠盐；71.8% w/w缓冲液；26% w/w非反应成分。酮体：5.7% w/w亚硝基铁氰化钠；29.9% w/w缓冲液；64.4%非反应成分。亚硝酸盐：1.2% w/w对氨基苯磺酸；0.8% w/w N-（1-萘）-3氨基丙磺酸钠；89.8% w/w缓冲液；8.2% w/w非反应成分。PH ：3.3% w/w甲基红；10% w/w溴酚蓝；86.7% w/w非反应成分。尿胆原：0.3% w/w 3,4-二氧甲撑重氮盐；98% w/w缓冲液；1.7%W/W非反应成分。胆红素：0.6% w/w 2,4-二氯苯胺重氮盐；57.3% w/w缓冲液；42.1% w/w非反应成分。比 重：2.8% w/w溴百里香酚蓝；69.0% w/w甲基乙烯基醚，马来酸共聚物；28.2% w/w氢氧化钠。白细胞：0.4% w/w吡咯酯；0.2% w/w重氮盐；99.4% w/w缓冲剂和非反应成分。抗坏血酸：0.82% w/w2,6-二氯靛酚钠；99.18% w/w缓冲剂和非反应成分。

用于尿液中pH、葡萄糖、潜血、蛋白质、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、白细胞、比重、抗坏血酸与仪器配套进行体外半定量测定，为临床检验和诊断提供参考。

试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，多项尿液分析试纸有效期是12个月。新8A和UP系列尿液分析试纸有效期是18个月。开封后试纸应在温度为2~30℃的环境中，密封、避光、防潮、远离各种化学试剂贮存，有效期3个月。

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江苏省药品监督管理局

2019-12-25

2024-12-24

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