一次性使用气管插管

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注册证编号

苏械注准20182081266

注册人名称

江苏乾程医疗器械有限公司

注册人住所

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

生产地址

扬州市广陵区头桥镇九圣村亚达路东侧

产品名称

一次性使用气管插管

管理类别

第二类

型号规格

型号：加强型、普通型规格：3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5

结构及组成

一次性使用气管插管由管体、充气管、单向阀、指示球囊、接头和插管导丝组成，按照管体不同分为普通型和加强型，按照规格不同分为3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5共14种。管体、套囊、指示球囊、充气管采用符合GB 15593-1995的软聚氯乙烯塑料制成，接头采用符合YY 0114-2008的医用输液、输血、注射器具用聚乙烯专用料制成，加强型弹簧采用符合GB/T 1220-2007的不锈钢制成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌，环氧乙烷残留量

适用范围

供临床麻醉或急救时建立人工气道用。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6866。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-08-20

有效期至