一次性使用管型吻合器

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注册证编号

苏械注准20182021641

注册人名称

常州创捷微创医疗器械有限公司

注册人住所

常州市新北区华山中路26号

生产地址

常州市新北区华山中路26号

产品名称

一次性使用管型吻合器

管理类别

第二类

型号规格

G3-19、G3-21、G3-24、G3-26、G3-29、G3-32

结构及组成

一次性使用管型吻合器由吻合器和附件戳卡两部分组成，吻合器由抵钉座组件、保护盖、吻切组件、保险钮、活动手柄、固定手柄、调节螺母组成，其中抵钉座组件由抵钉座、卡簧管和垫刀圈组成，吻切组件由钉仓外壳、环形刀、吻合钉组成，吻切组件与器身连接成一体不可更换。吻合钉分为内、中、外三圈。依据吻切组件的外径不同分为6种型号规格。吻合钉采用符合ISO5832-2-1999的TA2材料制成,环形刀采用符合GB/T3280-2015的06Cr19Ni10材料制成，抵钉座、卡簧管采用符合GB/T1220-2007的06Cr19N

适用范围

适用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。

产品储存条件及有效期

备注

原《分类目录》产品分类编码：6808。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-09-09

有效期至