一次性使用手术包

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注册证编号

苏械注准20152640789

注册人名称

苏州健宇医疗科技有限公司

注册人住所

苏州高新区华枫路339号

生产地址

苏州高新区华枫路339号

产品名称

一次性使用手术包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用手术包由基本配置和选用配置组成。基本配置有：手术衣、手术大单（组合型）、手术大单、包布；选用配置有：手术帽、外科手套或检查手套、手术中单（SPE）、手术中单（PE）、手术中单（SMS/PP）、手术中单（水刺）、手术垫单（G/M）、手术巾、洞巾、纱布块、绷带、棉球、治疗碗、塑料杯、一次性使用塑料钳子、一次性使用塑料镊子、一次性刷子、塑料盘（方型、圆型、弯型）、医用外科口罩、辅料巾、纱布垫、棉签、胶带、刀片、医用剪等配套组成。一次性使用手术包灭菌后，应无菌。

适用范围

供临床手术时作卫生防护等用。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140006号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2015-07-29

有效期至