一次性使用皮肤吻合器

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注册证编号

苏械注准20182651186

注册人名称

无锡东峰怡和科技发展有限公司

注册人住所

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

生产地址

无锡新吴区菱湖大道97-1号传感网大学科技园兴业楼D栋二层

产品名称

一次性使用皮肤吻合器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：DF-PF-15R、DF-PF-15W、DF-PF-25R、DF-PF-25W、DF-PF-35R、DF-PF-35W拆钉器：DF-PFC-R、DF-PFC-W

结构及组成

一次性使用皮肤吻合器的型号为DF-PF,按吻合钉的数量分为15、25和35，按吻合钉成形后的尺寸分为R型、W型。一次性使用皮肤吻合器主要由上手柄、下手柄、吻合钉、钉仓、推钉板、压钉板、固定架组成，拆钉器由手柄和钳头组成。一次性使用皮肤吻合器推钉板、压钉板采用06Cr19Ni10材料制成，上手柄、下手柄、固定架采用ABS材料制成，钉仓采用PC材料制成，吻合钉采用00Cr18Ni14Mo3材料制成；拆钉器钳头采用06Cr19Ni10材料制成，手柄采用ABS材料制成。皮肤吻合器使用时各活动组件应移

适用范围

适用于各类创伤及手术切口表层皮肤缝合的器械

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2018-07-24

有效期至

2023-07-23