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一次性子宫填塞球囊导管
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注册证编号
苏械注准20182181480
注册人名称
江苏奥博金医药科技有限公司
注册人住所
东台市机械电子产业园锦丰路3号
生产地址
东台市机械电子产业园锦丰路3号
产品名称
一次性子宫填塞球囊导管
管理类别
第二类
型号规格
根据球囊尺寸不同分为UPB-1、UPB-2、UPB-3和UPB-4四个型号。
结构及组成
一次性子宫填塞球囊导管由管头、球囊、管体、注射接口、单向阀和锁定环组成。管头、球囊、管体、注射接口采用医用硅胶制成；单向阀由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成；锁定环由聚乙烯(PE)制成。根据球囊尺寸不同分为UPB-1、UPB-2、UPB-3和UPB-4四个型号。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。
适用范围
用于产后出血时的子宫填塞止血。
产品储存条件及有效期
/
备注
原《分类目录》产品分类编码：6812。
附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2018-11-05
有效期至
2023-11-04
变更情况
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