骨水泥填充器套件(直推式)

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注册证编号

苏械注准20162101325

注册人名称

江苏纳海生物科技有限公司

注册人住所

泰州市健康大道803号60幢101室

生产地址

泰州市健康大道803号60幢101室

产品名称

骨水泥填充器套件(直推式)

管理类别

第二类

型号规格

NHZT/Ⅰ（P/X/C1/C2）-30、NHZT/Ⅰ（P/X/C1/C2）-35、NHZT/Ⅰ（P/X/C1/C2）-40、NHZT/Ⅱ-30、NHZT/Ⅱ-35、NHZT/Ⅱ-40

结构及组成

骨水泥填充器套件（直推式）由填充器套管和填充器推杆组成。根据临床使用是否有导向功能分为Ⅰ、Ⅱ型，每种型号根据外套管外径不同分为3.0、3.5、4.0三种规格，其中Ⅰ型根据套管使用部位外形不同又可分为平口、斜口、齿状1、齿状2四种。推杆、套管采用06Cr19Ni10材料制成，柄采用ABS材料制成。本产品采用辐射灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于灌注骨水泥。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20140104号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-11-21

有效期至