D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号

苏械注准20172401782

注册人名称

江苏奥的特生物技术有限公司

注册人住所

泰州市药城大道一号G02幢一层东

生产地址

泰州市药城大道一号2幢1F

产品名称

D-二聚体检测试剂盒(免疫比浊法)

管理类别

第二类

型号规格

R1：21ml×4;R2：7ml×4 R1：30ml×2;R2：10ml×2R1：30ml×3;R2：30ml×1 R1：30ml×4;R2：20ml×2R1：36ml×2;R2：12ml×2 R1：36ml×4;R2：12ml×4 R1：45ml×1;R2：15ml×1 R1：45ml×2;R2：15ml×2 R1：45ml×2;R2：30ml×1 R1：45ml×4;R2：15ml×4 R1：45ml×4;R2：30ml×2 R1：45ml×8;R2：15ml×8 R1：45ml×8;R2：30ml×4 R1：50ml×3;R2：50ml×1R1：60ml×1;R2：20ml×1 R1：60ml×2;R2：20ml×2 R1：60ml×2;R2：15ml×2 R1：60ml×4;R2：20ml×3 R1：60ml×3;R2：60ml×1 R1：60ml×4;R2：20ml×4 R1：60ml×4;R2：80ml×1 R1：60ml×4;R2：15ml×4 R1：60ml×6;R2：20ml×6 R1：60ml×6;R2：60ml×2 R1：60ml×8;R2：20ml×8 R1：60ml×8;R2：40ml×4R1：60ml×8;R2：80ml×2 50×1测试 8×52测试 16×52测试 200测试×1 200测试×2

结构及组成

D-二聚体试剂盒由两个组分组成，分别为：R1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L（pH7.0），聚乙二醇6000：5g/L；R2：三羟甲基氨基甲烷缓冲液：100mmol/L（pH7.0），鼠抗人D-二聚体抗体致敏胶乳：5%。

适用范围

用于体外定量测定人血浆中D-二聚体（DD）的含量。

产品储存条件及有效期

2 ～ 8℃ 避光保存，未开封有效期一年，开封有效期为4周。

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期