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α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)

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注册证编号
苏械注准20182401715
注册人名称
江苏奥的特生物技术有限公司
注册人住所
泰州市药城大道一号G02幢一层东
生产地址
泰州市药城大道一号2幢1F
产品名称
α-淀粉酶检测试剂盒(连续监测法)
管理类别
第二类
型号规格
R1:10ml×4 R2:10ml×1R1:40ml×2 R2:20ml×1R1:50ml×2 R2:25ml×1R1:70ml×2 R2:35ml×1R1:80ml×4 R2:80ml×1R1:60ml×8 R2:60ml×2R1:40ml×1 R2:10ml×150 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1
结构及组成
R1:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH 7.0 50mmol/L α-葡萄糖苷酶≥10ku/L 氯化钠 50mmol/L 氯化镁 10mmol/LR2:1,4-哌嗪二乙磺酸单钠缓冲液 PH 7.0 50mmol/L 对硝基苯麦芽糖(PNP-G7) 2.0mmol/L
适用范围
适用于临床体外定量检测人血清、尿液中α-淀粉酶的活性。
产品储存条件及有效期
本试剂密闭避光 2oC ~8oC 可稳定 12 个月。试剂开瓶后在 2oC ~8oC 避光密封环境中可以稳定 25天。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2020-01-10
有效期至
2023-12-17
变更情况
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