一次性荷包吻合器

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注册证编号

苏械注准20172081917

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性荷包吻合器

管理类别

第二类

型号规格

SHB-30、SHB-45、SHB-65

结构及组成

荷包吻合器的型号为SHB。根据使用部位的不同分为30mm(荷包线长500mm)、45mm(荷包线长600mm)和65mm(荷包线长700mm)三种规格。荷包吻合器主要由荷包线、左夹持钳、右夹持钳、保险块、限位块、固线钉、钉仓和推钉片组成。左夹持钳、右夹持钳、保险块、限位块的材料为尼龙66，荷包线的材料为尼龙（线径0.3），钉仓、推钉片的材料为PC，固线钉采用TA1/TA2的材料，产品经辐照灭菌应无菌，为一次性使用。

适用范围

供消化道开放手术中作荷包缝合用。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2081404号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-09

有效期至