一次性使用冲洗吸引器

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注册证编号

苏械注准20172221980

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性使用冲洗吸引器

管理类别

第二类

型号规格

SHCX-1A、SHCX-2A、SHCX-3A、SHCX-4A、SHCX-5ASHCX-1B、SHCX-2B、SHCX-3B、SHCX-4B、SHCX-5BSHCX-1C、SHCX-2C、SHCX-3C、SHCX-4C、SHCX-5CSHCX-1D、SHCX-2D、SHCX-3D、SHCX-4D、SHCX-5DSHCX-1E、SHCX-2E、SHCX-3E、SHCX-4E、SHCX-5E

结构及组成

一次性使用冲洗吸引器由冲洗吸引管、冲洗阀体、冲洗开关、上壳体、下壳体、固定手柄、固定螺丝、调节块、负压调节口、水源接头、负压源接头和连接管组成。上壳体、下壳体采用尼龙材料制成；冲洗阀体、冲洗开关、固定手柄、固定螺丝、调节块、负压调节口、负压源接头采用ABS材料制成，水源接头、连接管采用软聚氯乙烯材料制成，冲洗吸引管采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成。本产品采用钴-60辐照灭菌，产品应无菌。

适用范围

用于腹腔镜手术过程中对内腔的冲洗和液体的吸引。

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至