一次性使用肛肠吻合器

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注册证编号

苏械注准20172091976

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性使用肛肠吻合器

管理类别

第二类

型号规格

吻合器: SHYZ-32/34/36附件： SHC-A32/A34/A36 SHC-B32/B34/B36

结构及组成

一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、连接轴、吻切组件、活动手柄、保险纽、固定手柄、调节螺母体、钉仓、吻合钉和环形刀组成，附件A由窥视套、支撑套、肛塞和钩线棒组成，附件B由单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管、镜芯和钩线棒组成，根据吻切组件外径尺寸分为32、34、36三种规格。抵钉座、连接轴、环形刀的材料为12Cr18Ni9，钉仓、支撑套、单孔镜管、双孔镜管、三孔镜管的材料为PC，吻合钉采用TA1的材料。吻合器应具有良好的吻合和切割性能，吻合钉头端应尖锐。经吻合后缝钉成“”形，且环形刀不得有卷刃、崩刃。采用12Cr

适用范围

适用于齿状线上黏膜选择性切除

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-10-17

有效期至