一次性穿刺器超声引导支架套件包

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注册证编号

苏械注准20182230844

注册人名称

苏州市立普医疗科技有限公司

注册人住所

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

生产地址

苏州吴中经济开发区越溪街道北官渡路38号2幢

产品名称

一次性穿刺器超声引导支架套件包

管理类别

第二类

型号规格

A/B/C/D/E/F/G型

结构及组成

一次性穿刺器超声引导支架套件包（以下简称为套件包）按照其配置不同分为A,B,C,D,E,F,G 7种型式。 A,B,C,D,E型由穿刺架和医用耦合剂为基本配件，探头套、橡皮圈为选用配件组成；F型由针槽，探头套，医用耦合剂，橡皮圈组成；G型由探头套，医用耦合剂，橡皮圈组成。穿刺架由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯塑料（ABS）、聚丙烯（PP）和06Cr19Ni10不锈钢制成。医用耦合剂由卡波姆,丙三醇，三乙醇胺和纯化水按一定的比例混合制成。探头套由聚乙烯（PE）或聚氨酯(PU)制成。橡皮圈由热塑性弹性体制成。套件包经

适用范围

用本器械与超声探头配合，供超声检查或手术用

产品储存条件及有效期

备注

医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20170018号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2019-02-26

有效期至