一次性直线切割吻合器和组件

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注册证编号

苏械注准20172082150

注册人名称

无锡市舒康医疗器械有限公司

注册人住所

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

生产地址

江苏省宜兴市和桥镇闸口海棠西路83号

产品名称

一次性直线切割吻合器和组件

管理类别

第二类

型号规格

吻合器：SHQA-55L、SHQA-55M、SHQA-55H、SHQA-75L、SHQA-75M、SHQA-75H、SHQA-80L、 SHQA-80M、SHQA-80H、SHQA-100L、SHQA-100M、SHQA-100H;SHQB-60L、SHQB-60M、SHQB-60H、SHQB-80L、SHQB-80M、SHQB-80H、SHQB-100L、 SHQB-100M、SHQB-100H;组件：SHQRA-55L、SHQRA-55M、SHQRA-55H、SHQRA-75L、SHQRA-75M、SHQRA-75H、SHQRA-80L、 SHQRA-80M、SHQRA-80H、SHQRA-100L、SHQRA-100M、SHQRA-100H;SHQRB-60L、SHQRB-60M、SHQRB-60H、SHQRB-80L、SHQRB-80M、SHQRB-80H、SHQRB-100L、 SHQRB-100M、SHQRB-100H;

结构及组成

切割吻合器根据外型不同分为A、B两种型号。其中A型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、80mm、100mm四种规格，B型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。钉仓根据外型不同分为A、B两种型号。其中A型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、80mm、100mm四种规格，B型号根据有效切割长度不同分为60mm、80mm、100mm三种规格。根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.85mm、4.2mm、4.5mm三种规格（分别用字母L、M、H表示）。切割吻合器和组

适用范围

用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。

产品储存条件及有效期

备注

原注册证苏食药监械（准）字2013第2081401号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20130072号。

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-11-06

有效期至